Spikevax

Vaistinis preparatas

Preparato (sugalvotas) pavadinimas

Spikevax

Veiklioji (-osios) medžiaga (-os)

COVID-19 iRNR vakcina (modifikuotais nukleozidais). Elasomeranas

Stiprumas

50 µg

Farmacinė forma

injekcinė dispersija užpildytame švirkšte

Vartojimo būdas (-ai)

leisti į raumenis

Recepto poreikis

Receptinis

Mažo terapinio indekso (MTI)

Ne

ATC kodas (-ai)

J07BN01, covid-19, RNA-based vaccine

Registruotojas

Moderna Biotech Spain, S.L., Ispanija

Registracijos data

2021-01-06

Perregistravimo data

Dokumentai

Ieškoti informacijos Bendrijos registre

Stadija

Registruotas

Ar kontroliuojamas?

Ne

Kontroliuojamos medžiagos tipas

Paraiškos tipas

8(3)

Procedūros numeris

Tiekimo LR rinkai pagrindas

Centrinė registracija

Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

Each pre-filled syringe contains 0.5 ml. One dose (0.5 ml) contains:	0.5 ml
COVID-19 iRNR vakcina (modifikuotais nukleozidais). Elasomeranas	50 µg

Pakuotės

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pakuotės tipas	Aprašymas	Pakuotės paskirtis	Recepto poreikis	Pakuotės registracijos nr.	Tiekimo būsena	Data nuo	Data iki	Pakuotės užsienio kalba	Data nuo	Data iki	Pakuotės maketas
109264	95370	1095370	užpildytas švirkštas	0,5 ml N10		Receptinis	EU/1/20/1507/003	Netiekiama	-	-	Ne	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2021-01-06	Registruotas