Spikevax bivalent Original/Omicron BA.1

Vaistinis preparatas

Preparato (sugalvotas) pavadinimas

Veiklioji (-osios) medžiaga (-os)

COVID-19 iRNR vakcina (modifikuotais nukleozidais). Elasomeranas/Imelasomeranas

Stiprumas

50 µg/50 µg/ml

Farmacinė forma

injekcinė dispersija

Vartojimo būdas (-ai)

leisti į raumenis

Recepto poreikis

Receptinis

Mažo terapinio indekso (MTI)

ATC kodas (-ai)

J07BN01, covid-19, RNA-based vaccine

Registruotojas

Moderna Biotech Spain, S.L., Ispanija

Registracijos data

2021-01-06

Perregistravimo data

Dokumentai

Stadija

Registruotas

Ar kontroliuojamas?

Kontroliuojamos medžiagos tipas

Paraiškos tipas

8(3)

Procedūros numeris

Tiekimo LR rinkai pagrindas

Centrinė registracija

Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

Dispersion for injection. 1 ml contains:	1 ml
COVID-19 iRNR vakcina (modifikuotais nukleozidais). Elasomeranas	50 µg
Imelasomeranas	50 µg

Pakuotės

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pakuotės tipas	Aprašymas	Pakuotės paskirtis	Recepto poreikis	Pakuotės registracijos nr.	Tiekimo būsena	Data nuo	Data iki	Pakuotės užsienio kalba	Data nuo	Data iki	Pakuotės maketas
109311	95417	1095417	flakonas	N10 (daugiadozis, 100 dozių)		Receptinis	EU/1/20/1507/004	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
109312	95418	1095418	flakonas	N10 (daugiadozis, 50 dozių)		Receptinis	EU/1/20/1507/005	Netiekiama	-	-	Ne	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2021-01-06	Registruotas