Spikevax bivalent Original/Omicron BA.1

Vaistinis preparatas

Preparato (sugalvotas) pavadinimas

Veiklioji (-osios) medžiaga (-os)

COVID-19 iRNR vakcina (modifikuotais nukleozidais). Elasomeranas/Imelasomeranas

Stiprumas

50 µg/50 µg/ml

Farmacinė forma

injekcinė dispersija

Vartojimo būdas (-ai)

leisti į raumenis

Recepto poreikis

Receptinis

ATC kodas (-ai)

J07BN01, covid-19, RNA-based vaccine

Registruotojas

Moderna Biotech Spain, S.L., Ispanija

Registracijos data

2021-01-06

Perregistravimo data

Dokumentai

Stadija

Registruotas

Paraiškos tipas

8(3)

Procedūros numeris

Tiekimo LR rinkai pagrindas

Centrinė registracija

Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

Dispersion for injection. 1 ml contains:	1 ml
COVID-19 iRNR vakcina (modifikuotais nukleozidais). Elasomeranas	50 µg
Imelasomeranas	50 µg

Pakuotės

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pakuotės tipas	Aprašymas	Pakuotės paskirtis	Recepto poreikis	Pakuotės registracijos nr.	Pakuotės maketas
109311	95417	1095417	flakonas	N10 (daugiadozis, 100 dozių)		Receptinis	EU/1/20/1507/004
109312	95418	1095418	flakonas	N10 (daugiadozis, 50 dozių)		Receptinis	EU/1/20/1507/005

Stadijos

Data	Stadija
2021-01-06	Registruotas