ROCTAVIAN

Vaistinis preparatas

Preparato (sugalvotas) pavadinimas

ROCTAVIAN

Veiklioji (-osios) medžiaga (-os)

Valoktokogenas roksaparvovekas

Stiprumas

2×10(13) vektoriaus genomų/ml

Farmacinė forma

infuzinis tirpalas

Vartojimo būdas (-ai)

leisti į veną

Recepto poreikis

Receptinis

Mažo terapinio indekso (MTI)

Ne

ATC kodas (-ai)

B02BD15, valoctocogene roxaparvovec

Registruotojas

BioMarin International Limited, Airija

Registracijos data

2022-08-24

Perregistravimo data

Dokumentai

Ieškoti informacijos Bendrijos registre

Stadija

Registruotas

Ar kontroliuojamas?

Ne

Kontroliuojamos medžiagos tipas

Paraiškos tipas

8(3)

Procedūros numeris

Tiekimo LR rinkai pagrindas

Centrinė registracija

Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

Solution for infusion	1 ml
Valoktokogenas roksaparvovekas	2×10(13) vektoriaus genomų/ml

Pakuotės

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pakuotės tipas	Aprašymas	Pakuotės paskirtis	Recepto poreikis	Pakuotės registracijos nr.	Tiekimo būsena	Data nuo	Data iki	Pakuotės užsienio kalba	Data nuo	Data iki	Pakuotės maketas
109305	95411	1095411	flakonas	8 ml N1		Receptinis	EU/1/22/1668/001	Netiekiama	-	-	Ne	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2022-08-24	Registruotas