Comirnaty Original/Omicron BA.4-5

Vaistinis preparatas

Preparato (sugalvotas) pavadinimas

Veiklioji (-osios) medžiaga (-os)

COVID-19 mRNR vakcina. Tozinameranas/Famtozinameranas

Stiprumas

15 µg/15 µg/dozėje

Farmacinė forma

injekcinė dispersija

Vartojimo būdas (-ai)

leisti į raumenis

Recepto poreikis

Receptinis

Mažo terapinio indekso (MTI)

ATC kodas (-ai)

J07BN01, covid-19, RNA-based vaccine

Registruotojas

BioNTech Manufacturing GmbH, Vokietija

Registracijos data

2020-12-21

Perregistravimo data

Dokumentai

Stadija

Registruotas

Paraiškos tipas

8(3)

Procedūros numeris

Tiekimo LR rinkai pagrindas

Centrinė registracija

Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

Dispersion for injection. One dose (0.3 mL) contains.	0.3 ml
COVID-19 mRNR vakcina. Tozinameranas	15 µg
Famtozinameranas	15 µg

Pakuotės

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pakuotės tipas	Aprašymas	Recepto poreikis	Pakuotės registracijos nr.	Tiekimo būsena	Data nuo	Data iki	Pakuotės užsienio kalba	Data nuo	Data iki
109353	95459	1095459	flakonas	N10 (daugiadozis, 60 dozių)	Receptinis	EU/1/20/1528/008	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
109354	95460	1095460	flakonas	N195 (daugiadozis, 1170 dozių)	Receptinis	EU/1/20/1528/009	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
110005	96115	1096115	flakonas	N10 (10 dozių)	Receptinis	EU/1/20/1528/014	Netiekiama	-	-	Ne	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2020-12-21	Registruotas