Comirnaty Original/Omicron BA.4-5

Vaistinis preparatas

Preparato (sugalvotas) pavadinimas

Veiklioji (-osios) medžiaga (-os)

COVID-19 mRNR vakcina (modifikuotais nukleozidais). Tozinameranas/Famtozinameranas

Stiprumas

15 µg/15 µg/dozėje

Farmacinė forma

injekcinė dispersija

Vartojimo būdas (-ai)

leisti į raumenis

Recepto poreikis

Receptinis

ATC kodas (-ai)

J07BX03, Covid-19 vaccines

Registruotojas

BioNTech Manufacturing GmbH, Vokietija

Registracijos data

2020-12-21

Perregistravimo data

Dokumentai

Stadija

Registruotas

Paraiškos tipas

8(3)

Procedūros numeris

Tiekimo LR rinkai pagrindas

Centrinė registracija

Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

Dispersion for injection. One dose (0.3 mL) contains.	0.3 ml
COVID-19 mRNR vakcina (modifikuotais nukleozidais). Tozinameranas	15 µg
Famtozinameranas	15 µg

Pakuotės

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pakuotės tipas	Aprašymas	Recepto poreikis	Pakuotės registracijos nr.
109353	95459	1095459	flakonas	N10 (daugiadozis, 60 dozių)	Receptinis	EU/1/20/1528/008
109354	95460	1095460	flakonas	N195 (daugiadozis, 1170 dozių)	Receptinis	EU/1/20/1528/009
110005	96115	1096115	flakonas	N10 (10×1 dozę)	Receptinis	EU/1/20/1528/014

Stadijos

Data	Stadija
2020-12-21	Registruotas