VidPrevtyn Beta

Vaistinis preparatas

Preparato (sugalvotas) pavadinimas

VidPrevtyn Beta

Veiklioji (-osios) medžiaga (-os)

COVID-19 vakcina (rekombinantinė, adjuvantinė). SARS-CoV-2 spyglio baltymas (B.1.351 padermė)

Stiprumas

5 µg/dozėje

Farmacinė forma

tirpalas ir emulsija injekcinei emulsijai

Vartojimo būdas (-ai)

leisti į raumenis

Recepto poreikis

Receptinis

ATC kodas (-ai)

J07BX03, Covid-19 vaccines

Registruotojas

Sanofi Pasteur, Prancūzija

Registracijos data

2022-11-10

Perregistravimo data

Dokumentai

Stadija

Registruotas

Paraiškos tipas

8(3)

Procedūros numeris

Tiekimo LR rinkai pagrindas

Centrinė registracija

Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

Solution and emulsion for emulsion for injection. After mixing, one dose (0,5 mL) contains	0.5 ml
COVID-19 vakcina (rekombinantinė, adjuvantinė). SARS-CoV-2 spyglio baltymas (B.1.351 padermė)	5 µg

Pakuotės

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pakuotės tipas	Aprašymas	Pakuotės paskirtis	Recepto poreikis	Pakuotės registracijos nr.	Pakuotės maketas
109826	95933	1095933	flakonas	N10 (antigenas) + N10 (adjuvantas) (daugiadozis, 100 dozių)		Receptinis	EU/1/21/1580/001

Stadijos

Data	Stadija
2022-11-10	Registruotas