Irsamla

Vaistinis preparatas

Preparato (sugalvotas) pavadinimas

Irsamla

Veiklioji (-osios) medžiaga (-os)

Vortioksetinas

Stiprumas

10 mg

Farmacinė forma

plėvele dengtos tabletės

Vartojimo būdas (-ai)

vartoti per burną

Recepto poreikis

Receptinis

Mažo terapinio indekso (MTI)

Ne

ATC kodas (-ai)

N06AX26, Vortioxetine

Registruotojas

Egis Pharmaceuticals PLC, Vengrija

Registracijos data

2024-04-24

Perregistravimo data

Dokumentai

5414_5417 Irsamla PCS 2025 05 23.docx

5414-17_pakuotes lapelis_2024-04-24.docx

Stadija

Registruotas

Ar kontroliuojamas?

Ne

Kontroliuojamos medžiagos tipas

Paraiškos tipas

10(1)

Procedūros numeris

SI/H/0284/002/DC

Tiekimo LR rinkai pagrindas

Decentralizuota procedūra

Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

Tabletėje yra:	1 vnt.
Vortioksetinas	10 mg

Pakuotės

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pakuotės tipas	Aprašymas	Pakuotės paskirtis	Recepto poreikis	Pakuotės registracijos nr.	Tiekimo būsena	Data nuo	Data iki	Pakuotės užsienio kalba	Data nuo	Data iki	Pakuotės maketas
113475	99593	1099593	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	LT/1/24/5415/001	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
113476	99594	1099594	lizdinė plokštelė	N98		Receptinis	LT/1/24/5415/002	Netiekiama	-	-	Ne	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2024-04-24	Registruotas