Bulgaplin

Medicinal product

(Invented) name

Bulgaplin

Active substance (s)

Pregabalinas

Strength

25 mg

Pharmaceutical form

kietosios kapsulės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

Yes

ATC code (s)

N02BF02, Pregabalin

Marketing authorisation holder

Orion Corporation, Suomija

Date of authorisation

2024-03-14

Date of renewal

Documents

5373-9_pakuotes lapelis_2024-03-14.docx

5373_5379 Bulgaplin PCS 2024 11 15.docx

Stage

Registruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

SE/H/2364/001/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Kapsulėje yra:	1 vnt.
Pregabalinas	25 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
113103	99222	1099222	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	LT/1/24/5373/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
113104	99223	1099223	lizdinė plokštelė	N21		Receptinis	LT/1/24/5373/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
113105	99224	1099224	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	LT/1/24/5373/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
113106	99225	1099225	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	LT/1/24/5373/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
113107	99226	1099226	lizdinė plokštelė	N70		Receptinis	LT/1/24/5373/005	Netiekiama	-	-	No	-	-
113108	99227	1099227	lizdinė plokštelė	N84		Receptinis	LT/1/24/5373/006	Netiekiama	-	-	No	-	-
113109	99228	1099228	lizdinė plokštelė	N98		Receptinis	LT/1/24/5373/007	Netiekiama	-	-	No	-	-
113110	99229	1099229	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	LT/1/24/5373/008	Netiekiama	-	-	No	-	-
113111	99230	1099230	lizdinė plokštelė	N112		Receptinis	LT/1/24/5373/009	Netiekiama	-	-	No	-	-
113112	99231	1099231	buteliukas	N60		Receptinis	LT/1/24/5373/010	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2024-03-14	Registruotas