Imaplix

Vaistinis preparatas

Preparato (sugalvotas) pavadinimas

Imaplix

Veiklioji (-osios) medžiaga (-os)

Apremilastas+Apremilastas+Apremilastas

Stiprumas

10 mg + 20 mg + 30 mg

Farmacinė forma

plėvele dengtos tabletės

Vartojimo būdas (-ai)

vartoti per burną

Recepto poreikis

Receptinis

Mažo terapinio indekso (MTI)

Ne

ATC kodas (-ai)

L04AA32, Apremilast

Registruotojas

UAB Norameda, Lietuva

Registracijos data

2024-01-19

Perregistravimo data

Dokumentai

5325_5326 Imaplix PCS 2025 04 29.docx

5325_5326_pakuotes lapelis_2024-01-19.docx

Stadija

Registruotas

Ar kontroliuojamas?

Ne

Kontroliuojamos medžiagos tipas

Paraiškos tipas

10(1)

Procedūros numeris

IS/H/0584/001/DC

Tiekimo LR rinkai pagrindas

Decentralizuota procedūra

Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

Tabletėje (10 mg) yra:	1 vnt.
Apremilastas	10 mg
Tabletėje (20 mg) yra:	1 vnt.
Apremilastas	20 mg
Tabletėje (30 mg) yra:	1 vnt.
Apremilastas	30 mg

Pakuotės

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pakuotės tipas	Aprašymas	Pakuotės paskirtis	Recepto poreikis	Pakuotės registracijos nr.	Tiekimo būsena	Data nuo	Data iki	Pakuotės užsienio kalba	Data nuo	Data iki	Pakuotės maketas
112585	98705	1098705	lizdinė plokštelė	N27 (N4×10 mg + N4×20 mg + N19×30 mg)	pakuotė gydymui pradėti	Receptinis	LT/1/24/5325/001	Netiekiama	-	-	Ne	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2024-01-19	Registruotas