Sugammadex Accord

Vaistinis preparatas

Preparato (sugalvotas) pavadinimas

Sugammadex Accord

Veiklioji (-osios) medžiaga (-os)

Sugamadeksas

Stiprumas

100 mg/ml

Farmacinė forma

injekcinis tirpalas

Vartojimo būdas (-ai)

leisti į veną

Recepto poreikis

Receptinis

Mažo terapinio indekso (MTI)

Ne

ATC kodas (-ai)

V03AB35, Sugammadex

Registruotojas

Accord Healthcare B.V., Nyderlandai

Registracijos data

2025-01-20

Perregistravimo data

Dokumentai

5669_Sugammadex Accord.docx

5669_pakuotes lapelis_2025-01-20.docx

Stadija

Registruotas

Ar kontroliuojamas?

Ne

Kontroliuojamos medžiagos tipas

Paraiškos tipas

10(1)

Procedūros numeris

DE/H/7695/001/DC

Tiekimo LR rinkai pagrindas

Decentralizuota procedūra

Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

1 ml injekcinio tirpalo yra:	1 ml
Sugamadeksas	100 mg

Pakuotės

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pakuotės tipas	Aprašymas	Pakuotės paskirtis	Recepto poreikis	Pakuotės registracijos nr.	Tiekimo būsena	Data nuo	Data iki	Pakuotės užsienio kalba	Data nuo	Data iki	Pakuotės maketas
116319	102421	1102421	flakonas	2 ml N1		Receptinis	LT/1/25/5669/001	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
116320	102422	1102422	flakonas	2 ml N10		Receptinis	LT/1/25/5669/002	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
116321	102423	1102423	flakonas	5 ml N1		Receptinis	LT/1/25/5669/003	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
116322	102424	1102424	flakonas	5 ml N10		Receptinis	LT/1/25/5669/004	Netiekiama	-	-	Ne	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2025-01-20	Registruotas