Pombiliti

Vaistinis preparatas

Preparato (sugalvotas) pavadinimas

Pombiliti

Veiklioji (-osios) medžiaga (-os)

Cipagliukozidazė alfa

Stiprumas

105 mg

Farmacinė forma

milteliai infuzinio tirpalo koncentratui

Vartojimo būdas (-ai)

leisti į veną

Recepto poreikis

Receptinis

Mažo terapinio indekso (MTI)

Ne

ATC kodas (-ai)

A16AB23, cipaglucosidase alfa

Registruotojas

Amicus Therapeutics Europe Limited, Airija

Registracijos data

2023-03-20

Perregistravimo data

Dokumentai

Ieškoti informacijos Bendrijos registre

Stadija

Registruotas

Ar kontroliuojamas?

Ne

Kontroliuojamos medžiagos tipas

Paraiškos tipas

8(3)

Procedūros numeris

Tiekimo LR rinkai pagrindas

Centrinė registracija

Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

Powder for concentrate for solution for infusion	1 vnt.
Cipagliukozidazė alfa	105 mg

Pakuotės

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pakuotės tipas	Aprašymas	Pakuotės paskirtis	Recepto poreikis	Pakuotės registracijos nr.	Tiekimo būsena	Data nuo	Data iki	Pakuotės užsienio kalba	Data nuo	Data iki	Pakuotės maketas
110724	96835	1096835	flakonas	N1		Receptinis	EU/1/22/1714/001	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
110725	96836	1096836	flakonas	N10		Receptinis	EU/1/22/1714/002	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
110726	96837	1096837	flakonas	N25		Receptinis	EU/1/22/1714/003	Netiekiama	-	-	Ne	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2023-03-20	Registruotas