BEKEMV

Vaistinis preparatas

Preparato (sugalvotas) pavadinimas

BEKEMV

Veiklioji (-osios) medžiaga (-os)

Ekulizumabas

Stiprumas

300 mg

Farmacinė forma

koncentratas infuziniam tirpalui

Vartojimo būdas (-ai)

leisti į veną

Recepto poreikis

Receptinis

Mažo terapinio indekso (MTI)

Ne

ATC kodas (-ai)

L04AJ01, Eculizumab

Registruotojas

Amgen Technology (Ireland) UC, Airija

Registracijos data

2023-04-19

Perregistravimo data

Dokumentai

BEKEMV mokomoji medziaga sveikatos prieziuros specialistams.pdf

BEKEMV vakcinacijos sertifikatas.pdf

BEKEMV mokomoji medziaga pacientams.pdf

BEKEMV paciento kortele.pdf

Ieškoti informacijos Bendrijos registre

Stadija

Registruotas

Ar kontroliuojamas?

Ne

Kontroliuojamos medžiagos tipas

Paraiškos tipas

10(4)

Procedūros numeris

Tiekimo LR rinkai pagrindas

Centrinė registracija

Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

Concentrate for solution for infusion	30 ml
Ekulizumabas	300 mg

Pakuotės

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pakuotės tipas	Aprašymas	Pakuotės paskirtis	Recepto poreikis	Pakuotės registracijos nr.	Tiekimo būsena	Data nuo	Data iki	Pakuotės užsienio kalba	Data nuo	Data iki	Pakuotės maketas
110889	97000	1097000	flakonas	N1		Receptinis	EU/1/23/1727/001	Netiekiama	-	-	Ne	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2023-04-19	Registruotas