Opzelura

Vaistinis preparatas

Preparato (sugalvotas) pavadinimas

Opzelura

Veiklioji (-osios) medžiaga (-os)

Ruksolitinibas

Stiprumas

15 mg/g

Farmacinė forma

kremas

Vartojimo būdas (-ai)

vartoti ant odos

Recepto poreikis

Receptinis

Mažo terapinio indekso (MTI)

Ne

ATC kodas (-ai)

D11AH09, ruxolitinib

Registruotojas

Incyte Biosciences Distribution B.V., Nyderlandai

Registracijos data

2023-04-19

Perregistravimo data

Dokumentai

Ieškoti informacijos Bendrijos registre

Stadija

Registruotas

Ar kontroliuojamas?

Ne

Kontroliuojamos medžiagos tipas

Paraiškos tipas

8(3)

Procedūros numeris

Tiekimo LR rinkai pagrindas

Centrinė registracija

Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

Cream	1 g
Ruksolitinibas	15 mg

Pakuotės

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pakuotės tipas	Aprašymas	Pakuotės paskirtis	Recepto poreikis	Pakuotės registracijos nr.	Tiekimo būsena	Data nuo	Data iki	Pakuotės užsienio kalba	Data nuo	Data iki	Pakuotės maketas
110891	97002	1097002	tūbelė	100 g N1 (al)		Receptinis	EU/1/23/1726/001	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
111191	97302	1097302	tūbelė	100 g N1 (laminuota)		Receptinis	EU/1/23/1726/002	Netiekiama	-	-	Ne	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2023-04-19	Registruotas