Xenpozyme

Vaistinis preparatas

Preparato (sugalvotas) pavadinimas

Xenpozyme

Veiklioji (-osios) medžiaga (-os)

Olipudazė alfa

Stiprumas

4 mg

Farmacinė forma

milteliai infuzinio tirpalo koncentratui

Vartojimo būdas (-ai)

leisti į veną

Recepto poreikis

Receptinis

Mažo terapinio indekso (MTI)

Ne

ATC kodas (-ai)

A16AB25, olipudase alfa

Registruotojas

Sanofi B.V., Nyderlandai

Registracijos data

2022-06-24

Perregistravimo data

Dokumentai

Ieškoti informacijos Bendrijos registre

Stadija

Registruotas

Ar kontroliuojamas?

Ne

Kontroliuojamos medžiagos tipas

Paraiškos tipas

8(3)

Procedūros numeris

Tiekimo LR rinkai pagrindas

Centrinė registracija

Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

Powder for concentrate for solution for infusion	1 vnt.
Olipudazė alfa	4 mg

Pakuotės

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pakuotės tipas	Aprašymas	Pakuotės paskirtis	Recepto poreikis	Pakuotės registracijos nr.	Tiekimo būsena	Data nuo	Data iki	Pakuotės užsienio kalba	Data nuo	Data iki	Pakuotės maketas
110976	97087	1097087	flakonas	N1		Receptinis	EU/1/22/1659/005	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
110977	97088	1097088	flakonas	N5		Receptinis	EU/1/22/1659/006	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
110978	97089	1097089	flakonas	N10		Receptinis	EU/1/22/1659/007	Netiekiama	-	-	Ne	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2022-06-24	Registruotas