Epysqli

Vaistinis preparatas

Preparato (sugalvotas) pavadinimas

Epysqli

Veiklioji (-osios) medžiaga (-os)

Ekulizumabas

Stiprumas

300 mg

Farmacinė forma

koncentratas infuziniam tirpalui

Vartojimo būdas (-ai)

leisti į veną

Recepto poreikis

Receptinis

Mažo terapinio indekso (MTI)

Ne

ATC kodas (-ai)

L04AJ01, Eculizumab

Registruotojas

Samsung Bioepis NL B.V., Nyderlandai

Registracijos data

2023-05-26

Perregistravimo data

Dokumentai

Ieškoti informacijos Bendrijos registre

Stadija

Registruotas

Ar kontroliuojamas?

Ne

Kontroliuojamos medžiagos tipas

Paraiškos tipas

10(4)

Procedūros numeris

Tiekimo LR rinkai pagrindas

Centrinė registracija

Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

Concentrate fol solution for infusion	30 ml
Ekulizumabas	300 mg

Pakuotės

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pakuotės tipas	Aprašymas	Pakuotės paskirtis	Recepto poreikis	Pakuotės registracijos nr.	Tiekimo būsena	Data nuo	Data iki	Pakuotės užsienio kalba	Data nuo	Data iki	Pakuotės maketas
111066	97177	1097177	flakonas	30 ml N1		Receptinis	EU/1/23/1735/001	Netiekiama	-	-	Ne	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2023-05-26	Registruotas