Ultomiris

Vaistinis preparatas

Preparato (sugalvotas) pavadinimas

Ultomiris

Veiklioji (-osios) medžiaga (-os)

Ravulizumabas

Stiprumas

245 mg

Farmacinė forma

injekcinis tirpalas užtaise

Vartojimo būdas (-ai)

leisti po oda

Recepto poreikis

Receptinis

Mažo terapinio indekso (MTI)

Ne

ATC kodas (-ai)

L04AJ02, ravulizumab

Registruotojas

Alexion Europe SAS, Prancūzija

Registracijos data

2019-07-02

Perregistravimo data

Dokumentai

Ultomiris paciento kortele.pdf

Ultomiris mokomoji medziaga pacientams_tevams_globejams.pdf

Ultomiris mokomoji medziaga sveikatos prieziuros specialistams.pdf

Ieškoti informacijos Bendrijos registre

Stadija

Išregistruotas

Ar kontroliuojamas?

Ne

Kontroliuojamos medžiagos tipas

Paraiškos tipas

8(3)

Procedūros numeris

Tiekimo LR rinkai pagrindas

Centrinė registracija

Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

solution for injection in cartridge	3.5 ml
Ravulizumabas	245 mg

Pakuotės

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pakuotės tipas	Aprašymas	Pakuotės paskirtis	Recepto poreikis	Pakuotės registracijos nr.	Tiekimo būsena	Data nuo	Data iki	Pakuotės užsienio kalba	Data nuo	Data iki	Pakuotės maketas
111101	97212	1097212	užtaisas	3,5 ml N1 (ir injektorius)		Receptinis	EU/1/19/1371/004	Netiekiama	-	-	Ne	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2024-07-04	Išregistruotas
2019-07-02	Registruotas