Arexvy

Vaistinis preparatas

Preparato (sugalvotas) pavadinimas

Arexvy

Veiklioji (-osios) medžiaga (-os)

Respiracinio sincitinio viruso rekombinantinio glikoproteino F, stabilizuoto priešfuzinėje konformacijoje, su AS01E adjuvantu

Stiprumas

120 µg

Farmacinė forma

milteliai ir suspensija injekcinei suspensijai

Vartojimo būdas (-ai)

leisti į raumenis

Recepto poreikis

Receptinis

Mažo terapinio indekso (MTI)

ATC kodas (-ai)

J07BX05, respiratory syncytial virus vaccines

Registruotojas

GlaxoSmithKline Biologicals s.a., Belgija

Registracijos data

2023-06-06

Perregistravimo data

Dokumentai

Stadija

Registruotas

Ar kontroliuojamas?

Kontroliuojamos medžiagos tipas

Paraiškos tipas

8(3)

Procedūros numeris

Tiekimo LR rinkai pagrindas

Centrinė registracija

Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

After reconstitution, 1 dose (0.5 mL) contains	0.5 ml
Respiracinio sincitinio viruso rekombinantinio glikoproteino F, stabilizuoto priešfuzinėje konformacijoje, su AS01E adjuvantu	120 µg

Pakuotės

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pakuotės tipas	Aprašymas	Pakuotės paskirtis	Recepto poreikis	Pakuotės registracijos nr.	Tiekimo būsena	Data nuo	Data iki	Pakuotės užsienio kalba	Data nuo	Data iki	Pakuotės maketas
111135	97246	1097246	flakonas	N1 (milteliai (antigenas) ir suspensija (adjuvantas))		Receptinis	EU/1/23/1740/001	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
111136	97247	1097247	flakonas	N10 (milteliai (antigenas) ir suspensija (adjuvantas))		Receptinis	EU/1/23/1740/002	Netiekiama	-	-	Ne	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2023-06-06	Registruotas