Opfolda

Vaistinis preparatas

Preparato (sugalvotas) pavadinimas

Opfolda

Veiklioji (-osios) medžiaga (-os)

Migliustatas

Stiprumas

65 mg

Farmacinė forma

kietosios kapsulės

Vartojimo būdas (-ai)

vartoti per burną

Recepto poreikis

Receptinis

Mažo terapinio indekso (MTI)

Ne

ATC kodas (-ai)

A16AX06, Miglustat

Registruotojas

Amicus Therapeutics Europe Limited, Airija

Registracijos data

2023-06-26

Perregistravimo data

Dokumentai

Ieškoti informacijos Bendrijos registre

Stadija

Registruotas

Ar kontroliuojamas?

Ne

Kontroliuojamos medžiagos tipas

Paraiškos tipas

10(3)

Procedūros numeris

Tiekimo LR rinkai pagrindas

Centrinė registracija

Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

Capsule, hard	1 vnt.
Migliustatas	65 mg

Pakuotės

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pakuotės tipas	Aprašymas	Pakuotės paskirtis	Recepto poreikis	Pakuotės registracijos nr.	Tiekimo būsena	Data nuo	Data iki	Pakuotės užsienio kalba	Data nuo	Data iki	Pakuotės maketas
111194	97305	1097305	buteliukas	N4		Receptinis	EU/1/23/1737/001	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
111195	97306	1097306	buteliukas	N24		Receptinis	EU/1/23/1737/002	Netiekiama	-	-	Ne	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2023-06-26	Registruotas