CAMZYOS

Vaistinis preparatas

Preparato (sugalvotas) pavadinimas

CAMZYOS

Veiklioji (-osios) medžiaga (-os)

Mavakamtenas

Stiprumas

15 mg

Farmacinė forma

kietosios kapsulės

Vartojimo būdas (-ai)

vartoti per burną

Recepto poreikis

Receptinis

Mažo terapinio indekso (MTI)

Ne

ATC kodas (-ai)

C01EB24, mavacamten

Registruotojas

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG, Airija

Registracijos data

2023-06-26

Perregistravimo data

Dokumentai

Camzyos mokomoji medziaga sveikatos prieziuros specialistams.pdf

Camzyos mokomoji medziaga pacientui.pdf

Camzyos paciento kortele.pdf

Ieškoti informacijos Bendrijos registre

Stadija

Registruotas

Ar kontroliuojamas?

Ne

Kontroliuojamos medžiagos tipas

Paraiškos tipas

8(3)

Procedūros numeris

Tiekimo LR rinkai pagrindas

Centrinė registracija

Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

Capsule, hard	1 vnt.
Mavakamtenas	15 mg

Pakuotės

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pakuotės tipas	Aprašymas	Pakuotės paskirtis	Recepto poreikis	Pakuotės registracijos nr.	Tiekimo būsena	Data nuo	Data iki	Pakuotės užsienio kalba	Data nuo	Data iki	Pakuotės maketas
111202	97313	1097313	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	EU/1/23/1716/007	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
111203	97314	1097314	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	EU/1/23/1716/008	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
111504	97617	1097617	lizdinė plokštelė	N98		Receptinis	EU/1/23/1716/012	Netiekiama	-	-	Ne	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2023-06-26	Registruotas