Amrex

Vaistinis preparatas

Preparato (sugalvotas) pavadinimas

Amrex

Veiklioji (-osios) medžiaga (-os)

Ambroksolio hidrochloridas

Stiprumas

30 mg/5 ml

Farmacinė forma

sirupas

Vartojimo būdas (-ai)

vartoti per burną

Recepto poreikis

Nereceptinis

Mažo terapinio indekso (MTI)

Ne

ATC kodas (-ai)

R05CB06, Ambroxol

Registruotojas

SOPHARMA AD, Bulgarija

Registracijos data

2023-12-22

Perregistravimo data

2025-03-13

Dokumentai

5307_Amrex_perr2025-03-13.docx

5307_pakuotes lapelis_2025-03-13.docx

Stadija

Perregistruotas

Ar kontroliuojamas?

Ne

Kontroliuojamos medžiagos tipas

Paraiškos tipas

10a

Procedūros numeris

LV/H/0199/001/E/001

Tiekimo LR rinkai pagrindas

Kartotinė procedūra

Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

5 ml sirupo yra:	5 ml
Ambroksolio hidrochloridas	30 mg

Pakuotės

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pakuotės tipas	Aprašymas	Pakuotės paskirtis	Recepto poreikis	Pakuotės registracijos nr.	Tiekimo būsena	Data nuo	Data iki	Pakuotės užsienio kalba	Data nuo	Data iki	Pakuotės maketas
112386	98501	1098501	buteliukas	120 ml + matavimo taurelė N1		Nereceptinis	LT/1/23/5307/001	Tiekiama	2026-01-01	-	Ne	-	-
112387	98502	1098502	buteliukas	200 ml + matavimo taurelė N1		Nereceptinis	LT/1/23/5307/002	Netiekiama	-	-	Ne	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2025-03-13	Perregistruotas
2023-12-22	Registruotas