Comirnaty Original/Omicron BA.4-5

Vaistinis preparatas

Preparato (sugalvotas) pavadinimas

Veiklioji (-osios) medžiaga (-os)

COVID-19 mRNR vakcina. Tozinameranas/Famtozinameranas

Stiprumas

5 µg/5 µg/dozėje

Farmacinė forma

injekcinė dispersija

Vartojimo būdas (-ai)

leisti į raumenis

Paskirtis

5-11 m. vaikams

Recepto poreikis

Receptinis

Mažo terapinio indekso (MTI)

ATC kodas (-ai)

J07BN01, covid-19, RNA-based vaccine

Registruotojas

BioNTech Manufacturing GmbH, Vokietija

Registracijos data

2020-12-21

Perregistravimo data

Dokumentai

Stadija

Išregistruotas

Ar kontroliuojamas?

Kontroliuojamos medžiagos tipas

Paraiškos tipas

8(3)

Procedūros numeris

Tiekimo LR rinkai pagrindas

Centrinė registracija

Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

Dispersion for injection. One dose (0,3 mL) contains:	0.3 ml
COVID-19 mRNR vakcina. Tozinameranas	5 µg
Famtozinameranas	5 µg

Pakuotės

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pakuotės tipas	Aprašymas	Pakuotės paskirtis	Recepto poreikis	Pakuotės registracijos nr.	Tiekimo būsena	Data nuo	Data iki	Pakuotės užsienio kalba	Data nuo	Data iki	Pakuotės maketas
111380	97493	1097493	flakonas	N10 (vienadoziai, 10 dozių)		Receptinis	EU/1/20/1528/015	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
111381	97494	1097494	flakonas	N10 (daugiadozis, 60 dozių)		Receptinis	EU/1/20/1528/016	Netiekiama	-	-	Ne	-	-

Stadijos

Data	Stadija
	Išregistruotas
2020-12-21	Registruotas