Qsiva

Vaistinis preparatas

Preparato (sugalvotas) pavadinimas

Qsiva

Veiklioji (-osios) medžiaga (-os)

Fenterminas/Topiramatas

Stiprumas

3,75 mg/23 mg

Farmacinė forma

modifikuoto atpalaidavimo kietosios kapsulės

Vartojimo būdas (-ai)

vartoti per burną

Recepto poreikis

Receptinis

Mažo terapinio indekso (MTI)

Taip

ATC kodas (-ai)

A08AA51, phentermine and topiramate

Registruotojas

Vivus B.V., Nyderlandai

Registracijos data

2024-09-09

Perregistravimo data

Dokumentai

5562_5565 Qsiva PCS PL 2025 06 05.docx

5562_5565 Pakuotės lapelis 2025 06 05.docx

Qsiva mokomoji medziaga pacientui.pdf

Qsiva mokomoji medziaga sveikatos prieziuros specialistams.pdf

Stadija

Registruotas

Ar kontroliuojamas?

Ne

Kontroliuojamos medžiagos tipas

Paraiškos tipas

8(3)

Procedūros numeris

SE/H/1963/001/E/001

Tiekimo LR rinkai pagrindas

Kartotinė procedūra

Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

Kapsulėje yra:	1 vnt.
Fenterminas	3,75 mg
Topiramatas	23 mg

Pakuotės

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pakuotės tipas	Aprašymas	Pakuotės paskirtis	Recepto poreikis	Pakuotės registracijos nr.	Tiekimo būsena	Data nuo	Data iki	Pakuotės užsienio kalba	Data nuo	Data iki	Pakuotės maketas
114907	101012	1101012	buteliukas	N14		Receptinis	LT/1/24/5562/001	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
114908	101013	1101013	buteliukas	N30		Receptinis	LT/1/24/5562/002	Netiekiama	-	-	Ne	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2024-09-09	Registruotas