Tevimbra

Vaistinis preparatas

Preparato (sugalvotas) pavadinimas

Tevimbra

Veiklioji (-osios) medžiaga (-os)

Tislelizumabas

Stiprumas

100 mg

Farmacinė forma

koncentratas infuziniam tirpalui

Vartojimo būdas (-ai)

leisti į veną

Recepto poreikis

Receptinis

Mažo terapinio indekso (MTI)

Ne

ATC kodas (-ai)

L01FF09, tislelizumab

Registruotojas

BeiGene Ireland Limited, Airija

Registracijos data

2023-09-15

Perregistravimo data

Dokumentai

Ieškoti informacijos Bendrijos registre

Stadija

Registruotas

Ar kontroliuojamas?

Ne

Kontroliuojamos medžiagos tipas

Paraiškos tipas

8(3)

Procedūros numeris

Tiekimo LR rinkai pagrindas

Centrinė registracija

Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

Concentrate for solution for infusion	10 ml
Tislelizumabas	100 mg

Pakuotės

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pakuotės tipas	Aprašymas	Pakuotės paskirtis	Recepto poreikis	Pakuotės registracijos nr.	Tiekimo būsena	Data nuo	Data iki	Pakuotės užsienio kalba	Data nuo	Data iki	Pakuotės maketas
111687	97800	1097800	flakonas	10 ml N1		Receptinis	EU/1/23/1758/001	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
111688	97801	1097801	flakonas	10 ml N2 (2×1)		Receptinis	EU/1/23/1758/002	Netiekiama	-	-	Ne	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2023-09-15	Registruotas