Roscly

Vaistinis preparatas

Preparato (sugalvotas) pavadinimas

Roscly

Veiklioji (-osios) medžiaga (-os)

Rozuvastatinas/Acetilsalicilo rūgštis

Stiprumas

20 mg/100 mg

Farmacinė forma

kietosios kapsulės

Vartojimo būdas (-ai)

vartoti per burną

Recepto poreikis

Receptinis

Mažo terapinio indekso (MTI)

Ne

ATC kodas (-ai)

C10BX05, rosuvastatin and acetylsalisylic acid

Registruotojas

Teva B.V., Nyderlandai

Registracijos data

2024-07-05

Perregistravimo data

2024-11-21

Dokumentai

5481-82_Roscly_perr2024-11-21.docx

5481-82_pakuotes lapelis_2024-11-21.docx

Stadija

Išregistruotas

Ar kontroliuojamas?

Ne

Kontroliuojamos medžiagos tipas

Paraiškos tipas

10b

Procedūros numeris

PL/H/0675/003/E/001

Tiekimo LR rinkai pagrindas

Kartotinė procedūra

Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

Kapsulėje yra:	1 vnt.
Rozuvastatinas	20 mg
Acetilsalicilo rūgštis	100 mg

Pakuotės

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pakuotės tipas	Aprašymas	Pakuotės paskirtis	Recepto poreikis	Pakuotės registracijos nr.	Tiekimo būsena	Data nuo	Data iki	Pakuotės užsienio kalba	Data nuo	Data iki	Pakuotės maketas
114138	100250	1100250	lizdinė plokštelė	N20		Receptinis	LT/1/24/5482/001	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
114139	100251	1100251	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	LT/1/24/5482/002	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
114140	100252	1100252	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/24/5482/003	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
114141	100253	1100253	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	LT/1/24/5482/004	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
114142	100254	1100254	lizdinė plokštelė	N60		Receptinis	LT/1/24/5482/005	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
114143	100255	1100255	lizdinė plokštelė	N90		Receptinis	LT/1/24/5482/006	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
114144	100256	1100256	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	LT/1/24/5482/007	Netiekiama	-	-	Ne	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2024-12-31	Išregistruotas
2024-11-21	Perregistruotas
2024-07-05	Registruotas