Niapelf

Vaistinis preparatas

Preparato (sugalvotas) pavadinimas

Niapelf

Veiklioji (-osios) medžiaga (-os)

Paliperidonas+Paliperidonas

Stiprumas

150 mg + 100 mg

Farmacinė forma

pailginto atpalaidavimo injekcinė suspensija

Vartojimo būdas (-ai)

leisti į raumenis

Recepto poreikis

Receptinis

Mažo terapinio indekso (MTI)

Ne

ATC kodas (-ai)

N05AX13, Paliperidone

Registruotojas

Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L., Ispanija

Registracijos data

2024-03-21

Perregistravimo data

Dokumentai

Ieškoti informacijos Bendrijos registre

Stadija

Registruotas

Ar kontroliuojamas?

Ne

Kontroliuojamos medžiagos tipas

Paraiškos tipas

10(1)

Procedūros numeris

Tiekimo LR rinkai pagrindas

Centrinė registracija

Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

Prolonged-release suspension for injection (I)	1.5 ml
Paliperidonas	150 mg
Prolonged-release suspension for injection (VIII)	1 ml
Paliperidonas	100 mg

Pakuotės

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pakuotės tipas	Aprašymas	Pakuotės paskirtis	Recepto poreikis	Pakuotės registracijos nr.	Tiekimo būsena	Data nuo	Data iki	Pakuotės užsienio kalba	Data nuo	Data iki	Pakuotės maketas
113271	99390	1099390	užpildytas švirkštas	N2 (150 mg + 2 adatos) + (100 mg + 2 adatos)	pakuotė gydymui pradėti	Receptinis	EU/1/24/1795/006	Netiekiama	-	-	Ne	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2024-03-21	Registruotas