Tizveni

Vaistinis preparatas

Preparato (sugalvotas) pavadinimas

Tizveni

Veiklioji (-osios) medžiaga (-os)

Tislelizumabas

Stiprumas

100 mg

Farmacinė forma

koncentratas infuziniam tirpalui

Vartojimo būdas (-ai)

leisti į veną

Recepto poreikis

Receptinis

Mažo terapinio indekso (MTI)

Ne

ATC kodas (-ai)

L01FF09, tislelizumab

Registruotojas

BeiGene Ireland Limited, Airija

Registracijos data

2024-04-19

Perregistravimo data

Dokumentai

Ieškoti informacijos Bendrijos registre

Stadija

Išregistruotas

Ar kontroliuojamas?

Ne

Kontroliuojamos medžiagos tipas

Paraiškos tipas

8(3)

Procedūros numeris

Tiekimo LR rinkai pagrindas

Centrinė registracija

Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

Flakone (10 ml) koncentrato yra:	10 ml
Tislelizumabas	100 mg

Pakuotės

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pakuotės tipas	Aprašymas	Pakuotės paskirtis	Recepto poreikis	Pakuotės registracijos nr.	Tiekimo būsena	Data nuo	Data iki	Pakuotės užsienio kalba	Data nuo	Data iki	Pakuotės maketas
113443	99561	1099561	flakonas	N1		Receptinis	EU/1/24/1797/001	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
113444	99562	1099562	flakonas	N2 (2×1)		Receptinis	EU/1/24/1797/002	Netiekiama	-	-	Ne	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2024-07-05	Išregistruotas
2024-04-19	Registruotas