Celldemic

Medicinal product

(Invented) name

Celldemic

Active substance (s)

Gripo viruso paviršiniai antigenai (Į A/turkey/Turkey/1/2005 (H5N1) panašios padermės (NIBRG-23) (2.2.1 filogenetinė grupė))

Strength

7,5 µg/dozėje

Pharmaceutical form

injekcinė suspensija užpildytame švirkšte

Route (s) of administration

leisti į raumenis

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

ATC code (s)

J07BB02, influenza, inactivated, split virus or surface antigen

Marketing authorisation holder

Seqirus Netherlands B.V., Nyderlandai

Date of authorisation

2024-04-19

Date of renewal

Documents

Stage

Registruotas

Controlled?

Controlled substance type

Legal basis

8(3)

Procedure number

Marketing authorisation procedure

Centrinė registracija

Qualitative and quantitative composition

Vienoje 0,5 ml dozėje yra	0.5 ml
Gripo viruso paviršiniai antigenai (Į A/turkey/Turkey/1/2005 (H5N1) panašios padermės (NIBRG-23) (2.2.1 filogenetinė grupė))	7,5 µg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
113521	99640	1099640	užpildytas švirkštas	0,5 ml N10 (be adatos)		Receptinis	EU/1/24/1806/001	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2024-04-19	Registruotas