Pyzchiva

Vaistinis preparatas

Preparato (sugalvotas) pavadinimas

Pyzchiva

Veiklioji (-osios) medžiaga (-os)

Ustekinumabas

Stiprumas

45 mg

Farmacinė forma

injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte

Vartojimo būdas (-ai)

leisti po oda

Recepto poreikis

Receptinis

Mažo terapinio indekso (MTI)

Ne

ATC kodas (-ai)

L04AC05, Ustekinumab

Registruotojas

Samsung Bioepis NL B.V., Nyderlandai

Registracijos data

2024-04-19

Perregistravimo data

Dokumentai

Ieškoti informacijos Bendrijos registre

Stadija

Registruotas

Ar kontroliuojamas?

Ne

Kontroliuojamos medžiagos tipas

Paraiškos tipas

10(4)

Procedūros numeris

Tiekimo LR rinkai pagrindas

Centrinė registracija

Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

Kiekviename užpildytame švirkšte (0,5 ml) tirpalo yra	0.5 ml
Ustekinumabas	45 mg

Pakuotės

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pakuotės tipas	Aprašymas	Pakuotės paskirtis	Recepto poreikis	Pakuotės registracijos nr.	Tiekimo būsena	Data nuo	Data iki	Pakuotės užsienio kalba	Data nuo	Data iki	Pakuotės maketas
113523	99642	1099642	užpildytas švirkštas	0,5 ml N1		Receptinis	EU/1/24/1801/001	Tiekiama	-	-	Ne	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2024-04-19	Registruotas