AMGEVITA

Vaistinis preparatas

Preparato (sugalvotas) pavadinimas

AMGEVITA

Veiklioji (-osios) medžiaga (-os)

Adalimumabas

Stiprumas

40 mg

Farmacinė forma

injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte

Vartojimo būdas (-ai)

leisti po oda

Recepto poreikis

Receptinis

Mažo terapinio indekso (MTI)

Ne

ATC kodas (-ai)

L04AB04, Adalimumab

Registruotojas

Amgen Europe B.V., Nyderlandai

Registracijos data

2017-03-22

Perregistravimo data

Dokumentai

Ieškoti informacijos Bendrijos registre

Stadija

Registruotas

Ar kontroliuojamas?

Ne

Kontroliuojamos medžiagos tipas

Paraiškos tipas

10(4)

Procedūros numeris

Tiekimo LR rinkai pagrindas

Centrinė registracija

Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

Vienkartinės dozės užpildytame švirkšte (0,4 ml) tirpalo yra	0.4 ml
Adalimumabas	40 mg

Pakuotės

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pakuotės tipas	Aprašymas	Pakuotės paskirtis	Recepto poreikis	Pakuotės registracijos nr.	Tiekimo būsena	Data nuo	Data iki	Pakuotės užsienio kalba	Data nuo	Data iki	Pakuotės maketas
113726	99845	1099845	užpildytas švirkštas	0,4 ml N1		Receptinis	EU/1/16/1164/011	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
113728	99846	1099846	užpildytas švirkštas	0,4 ml N2		Receptinis	EU/1/16/1164/012	Tiekiama	2025-05-06	-	Ne	-	-
113729	99847	1099847	užpildytas švirkštas	0,4 ml N6 (3×2)		Receptinis	EU/1/16/1164/013	Netiekiama	-	-	Ne	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2017-03-22	Registruotas