Nuvaxovid XBB 1.5

Vaistinis preparatas

Preparato (sugalvotas) pavadinimas

Nuvaxovid XBB 1.5

Veiklioji (-osios) medžiaga (-os)

COVID-19 vakcina (rekombinantinė, adjuvantinė) (SARS-CoV-2 (Omicron XBB.1.5) spyglio baltymas su adjuvantu Matrix-M))

Stiprumas

5 µg/dozėje

Farmacinė forma

injekcinė dispersija

Vartojimo būdas (-ai)

leisti į raumenis

Recepto poreikis

Receptinis

Mažo terapinio indekso (MTI)

ATC kodas (-ai)

J07BN04, covid-19, protein subunit

Registruotojas

Novavax CZ a.s., Čekija

Registracijos data

2021-12-20

Perregistravimo data

Dokumentai

Stadija

Registruotas

Ar kontroliuojamas?

Kontroliuojamos medžiagos tipas

Paraiškos tipas

8(3)

Procedūros numeris

Tiekimo LR rinkai pagrindas

Centrinė registracija

Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

Vienadozis. Kiekvienoje dozėje (0,5 ml) yra	0.5 ml
COVID-19 vakcina (rekombinantinė, adjuvantinė) (SARS-CoV-2 (Omicron XBB.1.5) spyglio baltymas su adjuvantu Matrix-M))	5 µg

Pakuotės

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pakuotės tipas	Aprašymas	Pakuotės paskirtis	Recepto poreikis	Pakuotės registracijos nr.	Tiekimo būsena	Data nuo	Data iki	Pakuotės užsienio kalba	Data nuo	Data iki	Pakuotės maketas
115204	101313	1101313	flakonas	N10 (10 dozių)		Receptinis	EU/1/21/1618/005	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
115205	101314	1101314	flakonas	N1 (1 dozė)		Receptinis	EU/1/21/1618/010	Netiekiama	-	-	Ne	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2021-12-20	Registruotas