Comirnaty KP.2

Vaistinis preparatas

Preparato (sugalvotas) pavadinimas

Comirnaty KP.2

Veiklioji (-osios) medžiaga (-os)

COVID-19 RNR vakcina (modifikuotais nukleozidais, įterpta į lipidines nanodaleles). Cemivameranas

Stiprumas

10 µg/dozėje

Farmacinė forma

injekcinė dispersija

Vartojimo būdas (-ai)

leisti į raumenis

Paskirtis

5-11 m. vaikams

Recepto poreikis

Receptinis

Mažo terapinio indekso (MTI)

ATC kodas (-ai)

J07BN01, covid-19, RNA-based vaccine

Registruotojas

BioNTech Manufacturing GmbH, Vokietija

Registracijos data

2020-12-21

Perregistravimo data

Dokumentai

Stadija

Registruotas

Ar kontroliuojamas?

Kontroliuojamos medžiagos tipas

Paraiškos tipas

8(3)

Procedūros numeris

Tiekimo LR rinkai pagrindas

Centrinė registracija

Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

Dozėje (0,3 ml ) yra	0.3 ml
COVID-19 mRNR vakcina (modifikuotais nukleozidais, įterpta į lipidines nanodaleles). Cemivameranas	10 µg

Pakuotės

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pakuotės tipas	Aprašymas	Pakuotės paskirtis	Recepto poreikis	Pakuotės registracijos nr.	Tiekimo būsena	Data nuo	Data iki	Pakuotės užsienio kalba	Data nuo	Data iki	Pakuotės maketas
115228	101337	1101337	flakonas	N10 (10 dozių)		Receptinis	EU/1/20/1528/040	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
115229	101338	1101338	flakonas	N10 (60 dozių)		Receptinis	EU/1/20/1528/041	Tiekiama	2025-07-07	-	Ne	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2020-12-21	Registruotas