BIMERVAX XBB.1.16

Vaistinis preparatas

Preparato (sugalvotas) pavadinimas

BIMERVAX XBB.1.16

Veiklioji (-osios) medžiaga (-os)

COVID-19 vakcina (rekombinantinė, adjuvantinė). Damlekovateinas

Stiprumas

40 µg/dozėje

Farmacinė forma

injekcinė emulsija

Vartojimo būdas (-ai)

leisti į raumenis

Recepto poreikis

Receptinis

Mažo terapinio indekso (MTI)

ATC kodas (-ai)

J07BN04, covid-19, protein subunit

Registruotojas

Hipra Human Health, S.L.U., Ispanija

Registracijos data

2023-03-30

Perregistravimo data

Dokumentai

Stadija

Registruotas

Ar kontroliuojamas?

Kontroliuojamos medžiagos tipas

Paraiškos tipas

8(3)

Procedūros numeris

Tiekimo LR rinkai pagrindas

Centrinė registracija

Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

Dozėje (0,5 ml suspensijos) yra	0.5 ml
COVID-19 vakcina (rekombinantinė, adjuvantinė). Damlekovateinas	40 µg

Pakuotės

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pakuotės tipas	Aprašymas	Recepto poreikis	Pakuotės registracijos nr.	Tiekimo būsena	Data nuo	Data iki	Pakuotės užsienio kalba	Data nuo	Data iki
116051	102152	1102152	flakonas	0,5 ml N5 (5 dozės)	Receptinis	EU/1/22/1709/005	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
116052	102153	1102153	flakonas	0,5 ml N10 (10 dozių)	Receptinis	EU/1/22/1709/006	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
116053	102154	1102154	flakonas	0,5 ml N20 (20 dozių)	Receptinis	EU/1/22/1709/007	Netiekiama	-	-	Ne	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2023-03-30	Registruotas