Xbryk

Vaistinis preparatas

Preparato (sugalvotas) pavadinimas

Xbryk

Veiklioji (-osios) medžiaga (-os)

Denozumabas

Stiprumas

120 mg

Farmacinė forma

injekcinis tirpalas

Vartojimo būdas (-ai)

leisti po oda

Recepto poreikis

Receptinis

Mažo terapinio indekso (MTI)

Ne

ATC kodas (-ai)

M05BX04, Denosumab

Registruotojas

Samsung Bioepis NL B.V., Nyderlandai

Registracijos data

2025-02-12

Perregistravimo data

Dokumentai

Ieškoti informacijos Bendrijos registre

Stadija

Registruotas

Ar kontroliuojamas?

Ne

Kontroliuojamos medžiagos tipas

Paraiškos tipas

10(4)

Procedūros numeris

Tiekimo LR rinkai pagrindas

Centrinė registracija

Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

Flakone (1,7 ml) injekcinio tirpalo yra	1.7 ml
Denozumabas	120 mg

Pakuotės

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pakuotės tipas	Aprašymas	Pakuotės paskirtis	Recepto poreikis	Pakuotės registracijos nr.	Tiekimo būsena	Data nuo	Data iki	Pakuotės užsienio kalba	Data nuo	Data iki	Pakuotės maketas
116615	102714	1102714	flakonas	N1		Receptinis	EU/1/24/1889/001	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
116616	102715	1102715	flakonas	N3		Receptinis	EU/1/24/1889/002	Netiekiama	-	-	Ne	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2025-02-12	Registruotas