TAKHZYRO

Vaistinis preparatas

Preparato (sugalvotas) pavadinimas

TAKHZYRO

Veiklioji (-osios) medžiaga (-os)

Lanadelumabas

Stiprumas

300 mg

Farmacinė forma

injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje

Vartojimo būdas (-ai)

leisti po oda

Recepto poreikis

Receptinis

Mažo terapinio indekso (MTI)

ATC kodas (-ai)

B06AC05, Lanadelumab

Registruotojas

Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch, Airija

Registracijos data

2018-11-22

Perregistravimo data

Dokumentai

Stadija

Registruotas

Ar kontroliuojamas?

Kontroliuojamos medžiagos tipas

Paraiškos tipas

8(3)

Procedūros numeris

Tiekimo LR rinkai pagrindas

Centrinė registracija

Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

Užpildytame švirkštiklyje (2 ml tirpalo) yra	2 ml
Lanadelumabas	300 mg

Pakuotės

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pakuotės tipas	Aprašymas	Recepto poreikis	Pakuotės registracijos nr.	Tiekimo būsena	Data nuo	Data iki	Pakuotės užsienio kalba	Data nuo	Data iki
116990	103091	1103091	užpildytas švirkštiklis	2 ml N1	Receptinis	EU/1/18/1340/010	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
116992	103093	1103093	užpildytas švirkštiklis	2 ml N2	Receptinis	EU/1/18/1340/011	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
116994	103095	1103095	užpildytas švirkštiklis	N6 (3×2)	Receptinis	EU/1/18/1340/012	Netiekiama	-	-	Ne	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2018-11-22	Registruotas