Tolvaptan STADA

Vaistinis preparatas

Preparato (sugalvotas) pavadinimas

Tolvaptan STADA

Veiklioji (-osios) medžiaga (-os)

Tolvaptanas+Tolvaptanas

Stiprumas

30 mg + 60 mg

Farmacinė forma

tabletės

Vartojimo būdas (-ai)

vartoti per burną

Recepto poreikis

Receptinis

Mažo terapinio indekso (MTI)

Ne

ATC kodas (-ai)

C03XA01, Tolvaptan

Registruotojas

STADA Arzneimittel AG, Vokietija

Registracijos data

2026-07-17

Perregistravimo data

Dokumentai

6091-95_Tolvaptan STADA.doc

6091-5_pakuotes lapelis_2026-07-17.doc

Stadija

Registruotas

Ar kontroliuojamas?

Ne

Kontroliuojamos medžiagos tipas

Paraiškos tipas

10(1)

Procedūros numeris

IS/H/0718/004/DC

Tiekimo LR rinkai pagrindas

Decentralizuota procedūra

Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

30 mg tabletėje yra	1 vnt.
Tolvaptanas	30 mg
60 mg tabletėje yra	1 vnt.
Tolvaptanas	60 mg

Pakuotės

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pakuotės tipas	Aprašymas	Pakuotės paskirtis	Recepto poreikis	Pakuotės registracijos nr.	Tiekimo būsena	Data nuo	Data iki	Pakuotės užsienio kalba	Data nuo	Data iki	Pakuotės maketas
121684	107794	1107794	lizdinė plokštelė	N14 (N7×30 mg + N7×60 mg)		Receptinis	LT/1/26/6094/001	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
121685	107795	1107795	lizdinė plokštelė	N28 (N14×30 mg + N14×60 mg)		Receptinis	LT/1/26/6094/002	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
121686	107796	1107796	lizdinė plokštelė	N56 (N28×30 mg + N28×60 mg)		Receptinis	LT/1/26/6094/003	Netiekiama	-	2027-07-31	Ne	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2026-07-17	Registruotas