Rolcya

Vaistinis preparatas

Preparato (sugalvotas) pavadinimas

Rolcya

Veiklioji (-osios) medžiaga (-os)

Denozumabas

Stiprumas

60 mg

Farmacinė forma

injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte

Vartojimo būdas (-ai)

leisti po oda

Recepto poreikis

Receptinis

Mažo terapinio indekso (MTI)

Ne

ATC kodas (-ai)

M05BX04, Denosumab

Registruotojas

Sandoz GmbH, Austrija

Registracijos data

2025-07-17

Perregistravimo data

Dokumentai

Ieškoti informacijos Bendrijos registre

Stadija

Registruotas

Ar kontroliuojamas?

Ne

Kontroliuojamos medžiagos tipas

Paraiškos tipas

10(4)

Procedūros numeris

Tiekimo LR rinkai pagrindas

Centrinė registracija

Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

Užpildytame švirkšte (1 ml tirpalo) yra	1 ml
Denozumabas	60 mg

Pakuotės

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pakuotės tipas	Aprašymas	Pakuotės paskirtis	Recepto poreikis	Pakuotės registracijos nr.	Tiekimo būsena	Data nuo	Data iki	Pakuotės užsienio kalba	Data nuo	Data iki	Pakuotės maketas
118145	104253	1104253	užpildytas švirkštas	1 ml N1 (su apsauga)		Receptinis	EU/1/25/1958/001	Netiekiama	-	-	Ne	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2025-07-17	Registruotas