Omlyclo

Vaistinis preparatas

Preparato (sugalvotas) pavadinimas

Omlyclo

Veiklioji (-osios) medžiaga (-os)

Omalizumabas

Stiprumas

75 mg

Farmacinė forma

injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje

Vartojimo būdas (-ai)

leisti po oda

Recepto poreikis

Receptinis

Mažo terapinio indekso (MTI)

Ne

ATC kodas (-ai)

R03DX05, Omalizumab

Registruotojas

Celltrion Healthcare Hungary Kft., Vengrija

Registracijos data

2024-05-16

Perregistravimo data

Dokumentai

Ieškoti informacijos Bendrijos registre

Stadija

Registruotas

Ar kontroliuojamas?

Ne

Kontroliuojamos medžiagos tipas

Paraiškos tipas

10(4)

Procedūros numeris

Tiekimo LR rinkai pagrindas

Centrinė registracija

Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

Užpildytame švirkštiklyje (0,5 ml tirpalo) yra	0.5 ml
Omalizumabas	75 mg

Pakuotės

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pakuotės tipas	Aprašymas	Pakuotės paskirtis	Recepto poreikis	Pakuotės registracijos nr.	Tiekimo būsena	Data nuo	Data iki	Pakuotės užsienio kalba	Data nuo	Data iki	Pakuotės maketas
118208	104316	1104316	užpildytas švirkštiklis	0,5 ml N1		Receptinis	EU/1/24/1817/005	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
118209	104317	1104317	užpildytas švirkštiklis	0,5 ml N3 (3×1)		Receptinis	EU/1/24/1817/010	Netiekiama	-	-	Ne	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2024-05-16	Registruotas