Spikevax LP.8.1

Vaistinis preparatas

Preparato (sugalvotas) pavadinimas

Spikevax LP.8.1

Veiklioji (-osios) medžiaga (-os)

COVID-19 iRNR vakcina. SARS-CoV-2 LP.8.1 iRNR

Stiprumas

0,1 mg/ml

Farmacinė forma

injekcinė dispersija

Vartojimo būdas (-ai)

leisti į raumenis

Recepto poreikis

Receptinis

Mažo terapinio indekso (MTI)

Ne

ATC kodas (-ai)

J07BN01, covid-19, RNA-based vaccine

Registruotojas

Moderna Biotech Spain, S.L., Ispanija

Registracijos data

2021-01-06

Perregistravimo data

Dokumentai

Ieškoti informacijos Bendrijos registre

Stadija

Registruotas

Ar kontroliuojamas?

Ne

Kontroliuojamos medžiagos tipas

Paraiškos tipas

8(3)

Procedūros numeris

Tiekimo LR rinkai pagrindas

Centrinė registracija

Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

1 ml dispersijos yra	1 ml
COVID-19 iRNR vakcina. SARS-CoV-2 LP.8.1 iRNR	0,1 mg/ml

Pakuotės

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pakuotės tipas	Aprašymas	Pakuotės paskirtis	Recepto poreikis	Pakuotės registracijos nr.	Tiekimo būsena	Data nuo	Data iki	Pakuotės užsienio kalba	Data nuo	Data iki	Pakuotės maketas
118222	104330	1104330	flakonas	N10 (daugiadozis, stiklas) (50 arba 100 dozių)		Receptinis	EU/1/20/1507/031	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
118223	104331	1104331	flakonas	N10 (daugiadozis, ciklinis olefinų polimeras) (50 arba 100 dozių)		Receptinis	EU/1/20/1507/032	Netiekiama	-	-	Ne	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2021-01-06	Registruotas