Comirnaty LP.8.1

Vaistinis preparatas

Preparato (sugalvotas) pavadinimas

Comirnaty LP.8.1

Veiklioji (-osios) medžiaga (-os)

COVID-19 mRNR vakcina (mRNR, kuri koduoja LP.8.1)

Stiprumas

10 µg/dozėje

Farmacinė forma

injekcinė dispersija

Vartojimo būdas (-ai)

leisti į raumenis

Paskirtis

5-11 m. vaikams

Recepto poreikis

Receptinis

Mažo terapinio indekso (MTI)

Ne

ATC kodas (-ai)

J07BN01, covid-19, RNA-based vaccine

Registruotojas

BioNTech Manufacturing GmbH, Vokietija

Registracijos data

2020-12-21

Perregistravimo data

Dokumentai

Ieškoti informacijos Bendrijos registre

Stadija

Registruotas

Ar kontroliuojamas?

Ne

Kontroliuojamos medžiagos tipas

Paraiškos tipas

8(3)

Procedūros numeris

Tiekimo LR rinkai pagrindas

Centrinė registracija

Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

Dozėje yra	0.3 ml
COVID-19 mRNR vakcina (mRNR, kuri koduoja LP.8.1)	10 µg

Pakuotės

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pakuotės tipas	Aprašymas	Pakuotės paskirtis	Recepto poreikis	Pakuotės registracijos nr.	Tiekimo būsena	Data nuo	Data iki	Pakuotės užsienio kalba	Data nuo	Data iki	Pakuotės maketas
118384	104490	1104490	flakonas	N10 (10 dozių)		Receptinis	EU/1/20/1528/048	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
118385	104491	1104491	flakonas	N10 (60 dozių)		Receptinis	EU/1/20/1528/049	Netiekiama	-	-	Ne	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2020-12-21	Registruotas