BIMERVAX LP.8.1

Vaistinis preparatas

Preparato (sugalvotas) pavadinimas

BIMERVAX LP.8.1

Veiklioji (-osios) medžiaga (-os)

COVID-19 vakcina (rekombinantinė, adjuvantinė). SARS-CoV-2 viruso rekombinantinio baltymo RBD suliejimo homodimeras (LP.8.1 – LP.8.1 padermė)

Stiprumas

40 µg/dozėje

Farmacinė forma

injekcinė emulsija

Vartojimo būdas (-ai)

leisti į raumenis

Recepto poreikis

Receptinis

Mažo terapinio indekso (MTI)

ATC kodas (-ai)

J07BN04, covid-19, protein subunit

Registruotojas

Hipra Human Health, S.L.U., Ispanija

Registracijos data

2023-03-30

Perregistravimo data

Dokumentai

Stadija

Registruotas

Ar kontroliuojamas?

Kontroliuojamos medžiagos tipas

Paraiškos tipas

8(3)

Procedūros numeris

Tiekimo LR rinkai pagrindas

Centrinė registracija

Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

Dozėje (0,5 ml emulsijos) yra	0.5 ml
COVID-19 vakcina (rekombinantinė, adjuvantinė). SARS-CoV-2 viruso rekombinantinio baltymo RBD suliejimo homodimeras (LP.8.1 – LP.8.1 padermė)	40 µg

Pakuotės

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pakuotės tipas	Aprašymas	Recepto poreikis	Pakuotės registracijos nr.	Tiekimo būsena	Data nuo	Data iki	Pakuotės užsienio kalba	Data nuo	Data iki
118829	104936	1104936	flakonas	N10 (vienadozis, 10 dozių)	Receptinis	EU/1/22/1709/008	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
118830	104937	1104937	flakonas	N20 (vienadozis, 20 dozių)	Receptinis	EU/1/22/1709/009	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
118831	104938	1104938	flakonas	N1 (vienadozis, 1 dozė)	Receptinis	EU/1/22/1709/010	Netiekiama	-	-	Ne	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2023-03-30	Registruotas