Tremfya

Vaistinis preparatas

Preparato (sugalvotas) pavadinimas

Tremfya

Veiklioji (-osios) medžiaga (-os)

Guselkumabas

Stiprumas

100 mg

Farmacinė forma

injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje

Vartojimo būdas (-ai)

leisti po oda

Recepto poreikis

Receptinis

Mažo terapinio indekso (MTI)

Ne

ATC kodas (-ai)

L04AC16, Guselkumab

Registruotojas

Janssen-Cilag International N.V., Belgija

Registracijos data

2017-11-10

Perregistravimo data

Dokumentai

Ieškoti informacijos Bendrijos registre

Stadija

Registruotas

Ar kontroliuojamas?

Ne

Kontroliuojamos medžiagos tipas

Paraiškos tipas

8(3)

Procedūros numeris

Tiekimo LR rinkai pagrindas

Centrinė registracija

Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

Užpildytame švirkštiklyje PushPen (1 ml tirpalo) yra	1 ml
Guselkumabas	100 mg

Pakuotės

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pakuotės tipas	Aprašymas	Pakuotės paskirtis	Recepto poreikis	Pakuotės registracijos nr.	Tiekimo būsena	Data nuo	Data iki	Pakuotės užsienio kalba	Data nuo	Data iki	Pakuotės maketas
118935	105041	1105041	užpildytas švirkštiklis	N1 (PushPen)		Receptinis	EU/1/17/1234/010	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
118936	105042	1105042	užpildytas švirkštiklis	N2 (2×1) (PushPen)		Receptinis	EU/1/17/1234/011	Netiekiama	-	-	Ne	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2017-11-10	Registruotas