Saphnelo

Vaistinis preparatas

Preparato (sugalvotas) pavadinimas

Saphnelo

Veiklioji (-osios) medžiaga (-os)

Anifrolumabas

Stiprumas

120 mg

Farmacinė forma

injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje

Vartojimo būdas (-ai)

leisti po oda

Recepto poreikis

Receptinis

Mažo terapinio indekso (MTI)

Ne

ATC kodas (-ai)

L04AG11, anifrolumab

Registruotojas

AstraZeneca AB, Švedija

Registracijos data

2022-02-14

Perregistravimo data

Dokumentai

Ieškoti informacijos Bendrijos registre

Stadija

Registruotas

Ar kontroliuojamas?

Ne

Kontroliuojamos medžiagos tipas

Paraiškos tipas

8(3)

Procedūros numeris

Tiekimo LR rinkai pagrindas

Centrinė registracija

Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

Užpildytame švirkštiklyje (0,8 ml tirpalo) yra	0.8 ml
Anifrolumabas	120 mg

Pakuotės

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pakuotės tipas	Aprašymas	Pakuotės paskirtis	Recepto poreikis	Pakuotės registracijos nr.	Tiekimo būsena	Data nuo	Data iki	Pakuotės užsienio kalba	Data nuo	Data iki	Pakuotės maketas
119446	105550	1105550	užpildytas švirkštiklis	N1		Receptinis	EU/1/21/1623/003	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
119936	106042	1106042	užpildytas švirkštiklis	N4		Receptinis	EU/1/21/1623/004	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
119937	106043	1106043	užpildytas švirkštiklis	N12 (3×4)		Receptinis	EU/1/21/1623/005	Netiekiama	-	-	Ne	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2022-02-14	Registruotas