Shingrix

Vaistinis preparatas

Preparato (sugalvotas) pavadinimas

Shingrix

Veiklioji (-osios) medžiaga (-os)

Varicella zoster viruso glikoproteino E antigenas su adjuvantu AS01B

Stiprumas

50 µg/dozėje

Farmacinė forma

injekcinė suspensija užpildytame švirkšte

Vartojimo būdas (-ai)

leisti į raumenis

Recepto poreikis

Receptinis

Mažo terapinio indekso (MTI)

ATC kodas (-ai)

J07BK03, Zoster, purified antigen

Registruotojas

GlaxoSmithKline Biologicals s.a., Belgija

Registracijos data

2018-03-21

Perregistravimo data

Dokumentai

Stadija

Registruotas

Ar kontroliuojamas?

Kontroliuojamos medžiagos tipas

Paraiškos tipas

8(3)

Procedūros numeris

Tiekimo LR rinkai pagrindas

Centrinė registracija

Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

Dozėje (0,5 ml vakcinos) yra:	0.5 ml
Varicella zoster viruso glikoproteino E antigenas su adjuvantu AS01B	50 µg

Pakuotės

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pakuotės tipas	Aprašymas	Pakuotės paskirtis	Recepto poreikis	Pakuotės registracijos nr.	Tiekimo būsena	Data nuo	Data iki	Pakuotės užsienio kalba	Data nuo	Data iki	Pakuotės maketas
119494	105600	1105600	užpildytas švirkštas	N1 (be adatos) (1 dozė)		Receptinis	EU/1/18/1272/003	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
119495	105601	1105601	užpildytas švirkštas	N10 (be adatų) (10 dozių)		Receptinis	EU/1/18/1272/004	Netiekiama	-	-	Ne	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2018-03-21	Registruotas