Ondibta

Vaistinis preparatas

Preparato (sugalvotas) pavadinimas

Ondibta

Veiklioji (-osios) medžiaga (-os)

Insulinas glarginas

Stiprumas

100 V/ml

Farmacinė forma

injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje

Vartojimo būdas (-ai)

leisti po oda

Recepto poreikis

Receptinis

Mažo terapinio indekso (MTI)

Ne

ATC kodas (-ai)

A10AE04, Insulin glargine

Registruotojas

Gan & Lee Pharmaceuticals Europe GmbH, Vokietija

Registracijos data

2026-01-09

Perregistravimo data

Dokumentai

Ieškoti informacijos Bendrijos registre

Stadija

Registruotas

Ar kontroliuojamas?

Ne

Kontroliuojamos medžiagos tipas

Paraiškos tipas

10(4)

Procedūros numeris

Tiekimo LR rinkai pagrindas

Centrinė registracija

Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

1 ml injekcinio tirpalo yra:	1 ml
Insulinas glarginas	100 V

Pakuotės

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pakuotės tipas	Aprašymas	Pakuotės paskirtis	Recepto poreikis	Pakuotės registracijos nr.	Tiekimo būsena	Data nuo	Data iki	Pakuotės užsienio kalba	Data nuo	Data iki	Pakuotės maketas
119989	106095	1106095	užpildytas švirkštiklis	3 ml (VitaClick) N1		Receptinis	EU/1/25/2000/001	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
119990	106096	1106096	užpildytas švirkštiklis	3 ml (VitaClick) N5		Receptinis	EU/1/25/2000/002	Netiekiama	-	-	Ne	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2026-01-09	Registruotas