Omlyclo

Vaistinis preparatas

Preparato (sugalvotas) pavadinimas

Omlyclo

Veiklioji (-osios) medžiaga (-os)

Omalizumabas

Stiprumas

300 mg

Farmacinė forma

injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje

Vartojimo būdas (-ai)

leisti po oda

Recepto poreikis

Receptinis

Mažo terapinio indekso (MTI)

Ne

ATC kodas (-ai)

R03DX05, Omalizumab

Registruotojas

Celltrion Healthcare Hungary Kft., Vengrija

Registracijos data

2024-05-16

Perregistravimo data

Dokumentai

Ieškoti informacijos Bendrijos registre

Stadija

Registruotas

Ar kontroliuojamas?

Ne

Kontroliuojamos medžiagos tipas

Paraiškos tipas

10(4)

Procedūros numeris

Tiekimo LR rinkai pagrindas

Centrinė registracija

Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

Užpildytame švirkštiklyje (2 ml tirpalo) yra	2 ml
Omalizumabas	300 mg

Pakuotės

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pakuotės tipas	Aprašymas	Pakuotės paskirtis	Recepto poreikis	Pakuotės registracijos nr.	Tiekimo būsena	Data nuo	Data iki	Pakuotės užsienio kalba	Data nuo	Data iki	Pakuotės maketas
120881	106989	1106989	užpildytas švirkštiklis	N1		Receptinis	EU/1/24/1817/018	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
120882	106990	1106990	užpildytas švirkštiklis	N2 (2×1)		Receptinis	EU/1/24/1817/019	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
120883	106991	1106991	užpildytas švirkštiklis	N3 (3×1)		Receptinis	EU/1/24/1817/020	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
120884	106992	1106992	užpildytas švirkštiklis	N6 (6×1)		Receptinis	EU/1/24/1817/021	Netiekiama	-	-	Ne	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2024-05-16	Registruotas