Sarclisa

Vaistinis preparatas

Preparato (sugalvotas) pavadinimas

Sarclisa

Veiklioji (-osios) medžiaga (-os)

Isatuksimabas

Stiprumas

140 mg/ml

Farmacinė forma

injekcinis tirpalas

Vartojimo būdas (-ai)

leisti po oda

Recepto poreikis

Receptinis

Mažo terapinio indekso (MTI)

Ne

ATC kodas (-ai)

L01FC02, Isatuximab

Registruotojas

Sanofi Winthrop Industrie, Prancūzija

Registracijos data

2020-05-30

Perregistravimo data

Dokumentai

Ieškoti informacijos Bendrijos registre

Stadija

Registruotas

Ar kontroliuojamas?

Ne

Kontroliuojamos medžiagos tipas

Paraiškos tipas

8(3)

Procedūros numeris

Tiekimo LR rinkai pagrindas

Centrinė registracija

Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

1 ml injekcinio tirpalo yra:	1 ml
Isatuksimabas	140 mg

Pakuotės

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pakuotės tipas	Aprašymas	Pakuotės paskirtis	Recepto poreikis	Pakuotės registracijos nr.	Tiekimo būsena	Data nuo	Data iki	Pakuotės užsienio kalba	Data nuo	Data iki	Pakuotės maketas
121332	107440	1107440	flakonas	10 ml N1		Receptinis	EU/1/20/1435/004	Netiekiama	-	-	Ne	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2020-05-30	Registruotas