Enspryng

Vaistinis preparatas

Preparato (sugalvotas) pavadinimas

Enspryng

Veiklioji (-osios) medžiaga (-os)

Satralizumabas

Stiprumas

120 mg

Farmacinė forma

injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje

Vartojimo būdas (-ai)

leisti po oda

Recepto poreikis

Receptinis

Mažo terapinio indekso (MTI)

Ne

ATC kodas (-ai)

L04AC19, satralizumab

Registruotojas

Roche Registration GmbH, Vokietija

Registracijos data

2021-06-24

Perregistravimo data

Dokumentai

Ieškoti informacijos Bendrijos registre

Stadija

Registruotas

Ar kontroliuojamas?

Ne

Kontroliuojamos medžiagos tipas

Paraiškos tipas

8(3)

Procedūros numeris

Tiekimo LR rinkai pagrindas

Centrinė registracija

Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

Užpildytame švirkštiklyje (1 ml tirpalo) yra	1 ml
Satralizumabas	120 mg

Pakuotės

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pakuotės tipas	Aprašymas	Pakuotės paskirtis	Recepto poreikis	Pakuotės registracijos nr.	Tiekimo būsena	Data nuo	Data iki	Pakuotės užsienio kalba	Data nuo	Data iki	Pakuotės maketas
122081	108190	1108190	užpildytas švirkštiklis	1 ml N1		Receptinis	EU/1/21/1559/003	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
122082	108191	1108191	užpildytas švirkštiklis	1 ml N3		Receptinis	EU/1/21/1559/004	Netiekiama	-	-	Ne	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2021-06-24	Registruotas