Trixeo Aerosphere

Vaistinis preparatas

Preparato (sugalvotas) pavadinimas

Trixeo Aerosphere

Veiklioji (-osios) medžiaga (-os)

Formoterolio fumaratas dihidratas/Glikopironis/Budezonidas

Stiprumas

5 µg/14,4 µg/160 µg

Farmacinė forma

suslėgtoji įkvepiamoji suspensija

Vartojimo būdas (-ai)

įkvėpti

Recepto poreikis

Receptinis

Mažo terapinio indekso (MTI)

ATC kodas (-ai)

R03AL11, formoterol, glycopyrronium bromide and budesonide

Registruotojas

AstraZeneca AB, Švedija

Registracijos data

2020-12-09

Perregistravimo data

Dokumentai

Stadija

Registruotas

Ar kontroliuojamas?

Kontroliuojamos medžiagos tipas

Paraiškos tipas

10b

Procedūros numeris

Tiekimo LR rinkai pagrindas

Centrinė registracija

Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

Spūsnyje (iš prietaiso išpurškiamoje dozėje) yra	1 spūsnis
Formoterolio fumaratas dihidratas	5 µg
Glikopironis	14,4 µg
Budezonidas	160 µg

Pakuotės

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pakuotės tipas	Aprašymas	Pakuotės paskirtis	Recepto poreikis	Pakuotės registracijos nr.	Tiekimo būsena	Data nuo	Data iki	Pakuotės užsienio kalba	Data nuo	Data iki	Pakuotės maketas
122361	108473	1108473	inhaliatorius	120 spūsnių N1		Receptinis	EU/1/20/1498/004	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
122362	108474	1108474	inhaliatorius	120 spūsnių N3 (360 spūsnių)		Receptinis	EU/1/20/1498/005	Netiekiama	-	-	Ne	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2020-12-09	Registruotas