Gamybos licencijos peržiūra

← Atgal

Bendra informacija

Uždaroji akcinė bendrovė "NORAMEDA"

140744584

Uždaroji akcinė bendrovė

Vilniaus m. sav., Vilniaus m., Meistrų g. 8A

LT-02189

(5) 2306499

info@norameda.lt

Veiklos vietos informacija

Uždaroji akcinė bendrovė "NORAMEDA"

Vilniaus m. sav., Vilniaus m., Gynėjų g. 16

LT-01109

(5) 2306499

info@norameda.lt

0752

2

2017-02-27 ( sprendimo data: 2017-02-27 , sprendimo numeris: (1.4)1A-221 )

Galioja

2017-02-27

2017-03-03

(1.4)1A-221

2017-02-27

1. priedas

  • 1 dalis. Gamybos operacijos / Part I - MANUFACTURING OPERATIONS
    • 1.1. Sterilūs preparatai / Sterile products
      • 1.1.3. Serijos sertifikavimas / Batch certification
    • 1.2. Nesterilūs preparatai / Non-sterile products
      • 1.2.2. Serijos sertifikavimas / Batch Certification
  • 2 dalis. Vaistinių preparatų importas iš trečiųjų šalių / Part II – IMPORTATION OF MEDICINAL PRODUCTS
    • 2.2. Importuotų vaistinių preparatų serijos sertifikavimas / Batch certification of imported medicinal products
      • 2.2.1. Sterilūs preparatai / Sterile Products
        • 2.2.1.2. Gamybos pabaigoje sterilizuoti / Terminally sterilised
      • 2.2.2. Nesterilūs preparatai / Non-sterile products

3. priedas

Gamyba pagal sutartį

Medichem S.A., Fructuós Gelabert 6-8, 08970 Sant Joan Despí, Barselona, Ispanija;

Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A., Marszałka Józefa Piłsudskiego 5, 95-200, Pabianice, Lenkija;

UAB „ENTAFARMA“, Klonėnų vs. 1, LT-19156, Širvintų r. sav., Lietuva.

4. priedas

Kokybės tyrimai pagal sutartį

EL spol. s r.o., Radlinskeho 17/A, 052 01 Spišska Nová Ves, Slovakija;

UAB Profarma, V.A. Graičiūno g. 6, LT-02241, Vilniaus m., Vilniaus m. sav., Lietuva.

5. priedas

Kvalifikuoti asmenys

Rasa Kalėdaitė, Kvalifikuotas asmuo

Ilona Žėglienė, Kvalifikuotas asmuo