Gamybos licencijos peržiūra

← Atgal

Bendra informacija

Uždaroji akcinė bendrovė "NORAMEDA"

140744584

Uždaroji akcinė bendrovė

Teisinis statusas neįregistruotas

Vilnius, Meistrų g. 8A

LT-02189

(5) 2306499

info@norameda.com

Veiklos vietos informacija

Uždaroji akcinė bendrovė "NORAMEDA"

Vilniaus miesto sav., Vilniaus m., Gynėjų g. 16

LT-01109

(5) 2306499

info@norameda.com

0752

2

2017-02-27 ( sprendimo data:2017-02-27 , sprendimo numeris: (1.4)1A-221 )

Galioja

2017-02-27

2023-04-21

(1.4)1A-221

2017-02-27

2022-03-22

1. priedas

  • 1 dalis. Gamybos operacijos / Part I - MANUFACTURING OPERATIONS
    • 1.1. Sterilūs preparatai / Sterile products
      • 1.1.3. Serijos sertifikavimas / Batch certification
    • 1.2. Nesterilūs preparatai / Non-sterile products
      • 1.2.2. Serijos sertifikavimas / Batch Certification
  • 2 dalis. Vaistinių preparatų importas iš trečiųjų šalių / Part II – IMPORTATION OF MEDICINAL PRODUCTS
    • 2.2. Importuotų vaistinių preparatų serijos sertifikavimas / Batch certification of imported medicinal products
      • 2.2.1. Sterilūs preparatai / Sterile Products
        • 2.2.1.1. Pagaminti aseptinėmis sąlygomis / Aseptically prepared
        • 2.2.1.2. Gamybos pabaigoje sterilizuoti / Terminally sterilised
      • 2.2.2. Nesterilūs preparatai / Non-sterile products

3. priedas

Gamyba pagal sutartį

Medichem S.A., Fructuós Gelabert 6-8, 08970 Sant Joan Despí, Barselona, Ispanija;
Adamed Pharma S.A., Marszałka Józefa Piłsudskiego 5, 95-200, Pabianice, Lenkija;
UAB „ENTAFARMA“, Klonėnų vs. 1, LT-19156, Širvintų r. sav., Lietuva;
UAB “ABC Farma”, Ryternos g. 5, Biruliškių k., Karmėlavos sen., Kauno r. sav., Lietuva (Fizinio importo vieta);
Baxter Distribution Center Europe SA, Chemin de Papignies 17B, Lessines, 7860, Belgija (Fizinio importo vieta).

4. priedas

Kokybės tyrimai pagal sutartį

EL spol. s r.o., Radlinskeho 17/A, 052 01 Spišska Nová Ves, Slovakija;
UAB Profarma, V.A. Graičiūno g.6, Vilniaus m., Vilniaus m. sav., Lietuva;
Laboratori Fundacio Dau, C/C, 12-14, Pol. Ind. Zona Franca, Barcelona, 08040 Barcelona, Ispanija.

5. priedas

Kvalifikuoti asmenys

Rasa Kalėdaitė, Kvalifikuotas asmuo

Ilona Žėglienė, Kvalifikuotas asmuo