Gamybos licencijos peržiūra

← Atgal

Bendra informacija

UAB "IBE Pharma"

303572397

Uždaroji akcinė bendrovė

Kauno m. sav., Kauno m., Sukilėlių pr. 61 - 2

LT-49333

(37) 370054

info@ibepharma.lt

Veiklos vietos informacija

UAB "IBE Pharma"

Kauno m. sav., Kauno m., Sukilėlių pr. 61 - 2

LT-49333

(37) 37054

info@ibepharma.lt

0884

1

2015-09-28 sprendimo data: 2015-09-28

Galioja

2015-09-28

2017-10-17

2017-10-16

1. priedas

  • 1 dalis. Gamybos operacijos / Part I - MANUFACTURING OPERATIONS
    • 1.2. Nesterilūs preparatai / Non-sterile products
      • 1.2.2. Serijos sertifikavimas / Batch Certification
  • 2 dalis. Vaistinių preparatų importas iš trečiųjų šalių / Part II – IMPORTATION OF MEDICINAL PRODUCTS
    • 2.2. Importuotų vaistinių preparatų serijos sertifikavimas / Batch certification of imported medicinal products
      • 2.2.1. Sterilūs preparatai / Sterile Products
        • 2.2.1.1. Pagaminti aseptinėmis sąlygomis / Aseptically prepared
        • 2.2.1.2. Gamybos pabaigoje sterilizuoti / Terminally sterilised
      • 2.2.2. Nesterilūs preparatai / Non-sterile products
    • 2.3. Kita importo veikla (kuri nebuvo nurodyta pirmiau) / Other importation activities (any other importation activity that is not covered above)
      • 2.3.2. Tarpinių produktų, kurie bus toliau perdirbami, importas / Importation of intermediate which undergoes further processing

3. priedas

Gamyba pagal sutartį

Lietuvos ir Norvegijos uždaroji akcinė bendrovė "Norfachema", Vytauto g.6, Jonavos m., Jonavos r. sav.

4. priedas

Kokybės tyrimai pagal sutartį

UAB "Santonika“, Veiverių g.134B, Kauno m., Kauno m. sav.;
AS „Olainfarm“, Rūpnīcu iela 5, Olaine, Olaines novads, LT-2114, Latvija;
Oy Medfiles Ltd, Volttikatu 5, Volttikatu 8, Kuopio, FI-70700, Suomija
Oy Medfiles Ltd, Neulaniementie 2, Kuopio, FI-70210, Suomija
UAB "Profarma", V.A.Graičiūno g.6, Vilniaus m., Vilniaus m. sav.

5. priedas

Kvalifikuoti asmenys

Eglė Dapkevičė, Kvalifikuotas asmuo