Gamybos licencijos peržiūra
← AtgalBendra informacija
UAB "Froceth"
302726732
Uždaroji akcinė bendrovė
Teisinis statusas neįregistruotas
Vilniaus m. sav., Vilniaus m., Turniškių g. 13-5
LT-10104
8-648-37591
info@froceth.lt
Veiklos vietos informacija
UAB "Froceth"
Vilniaus m. sav., Vilniaus m., Mokslininkų g. 6A
LT-08412
8-642-50801
jan@froceth.lt
0914
1
2018-07-23 ( sprendimo data:2018-07-23 , sprendimo numeris: (1.4)1A-897 )
Galioja
2018-07-23
2019-10-08
(1.4)1A-897
2018-07-23
2019-08-28
2. priedas
-
1 dalis. Tiriamųjų vaistinių preparatų gamybos operacijos / Part I – MANUFACTURING OPERATIONS OF INVESTIGATIONAL MEDICINAL PRODUCTS
-
1.1. Sterilūs tiriamieji vaistiniai preparatai / Sterile investigational medicinal products
-
1.1.1. Pagaminti aseptinėmis sąlygomis (farmacinių formų sąrašas) / Aseptically prepared (processing operations for the following dosage forms)
- 1.1.1.4. Mažo tūrio skysčiai / Small volume liquids
-
1.1.1.6. Kiti aseptinėmis sąlygomis pagaminti preparatai / Other aseptically prepared products
Gyvo audinio atitikmuo Dendritinių ląstelių suspensija
- 1.1.3. Serijos sertifikavimas / Batch certification
-
-
1.3. Biologiniai tiriamieji vaistiniai preparatai / Biological investigational medicinal products
-
1.3.1. Biologiniai vaistiniai preparatai (preparatų grupių sąrašas) / Biological medicinal products (list of product types)
- 1.3.1.3. Ląstelių terapijos preparatai / Cell therapy products
- 1.3.1.7. Audinių inžinerijos preparatai / Tissue engineered products
-
1.3.2. Serijos sertifikavimas (preparatų grupių sąrašas) / Batch certification (list of product types)
- 1.3.2.3. Ląstelių terapijos preparatai / Cell therapy products
- 1.3.2.7. Audinių inžinerijos preparatai / Tissue engineered products
-
-
1.5. Pakavimas / Packaging
- 1.5.2. Pakavimas į išorinę pakuotę / Secondary packing
-
3. priedas
Gamyba pagal sutartį
-
4. priedas
Kokybės tyrimai pagal sutartį
Nacionalinė visuomenės sveikatos priežiūros laboratorija, Žolyno g.36, Vilniaus m., Vilniaus m. sav.;
Valstybinis patologijos centras, viešosios įstaigos Vilniaus universiteto ligoninės Santaros klinikų filialas, Petro Baublio g.5, Vilniaus m., Vilniaus m. sav.;
EL spol. s.r.o., Radlinského 17A/1575, 052 01 Spišská Nová Ves, Slovakija;
Nacionalinis vėžio institutas, Santariškių g. 1, Vilnius 08406, Lietuva;
UAB Profarma, V. A. Graičiūno g. 6, Vilnius 02241, Lietuva;
Eurofins, Darwinweg 24 2333 CR, Leidenas, Nyderlandai.
5. priedas
Kvalifikuoti asmenys
Ivar Jarving, Kvalifikuotas asmuo